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螺杆分装机使用前的准备

点击次数:1564 发布时间:2013-10-29

     螺杆分装机使用前应该严格按照分装机清洁规程进行清理消毒,除了清洁还有其他一些需要准备的工作

(1) 检查无菌室温湿度、风压并做记录,若不正常应立即通知车间主任和QA并及时处理,待正常后方可通知分装岗位开机。 

(2) 原料药粉经传递窗紫外照射后,用75%酒精将原料粉容器表面擦洗一遍。

(3) 使用前核对原料批号,重量,并核对标准装量的计算的准确性。

(4) 生产前核对清场合格证,合格经QA批准后方可生产。 

(5) 在进行正式分装前,分别检查胶塞,西林瓶的可见异物及外观,合格后方可使用。

(6) 确认百级层流罩、自动除湿机已开启,设备运行正常。

(7)  检查真空及压缩空气指示应正常。 

(8) 投料前必须空负荷运行数分钟,有异常情况立即报告。

      将原料药加入料桶内,向螺杆分装机振荡器内加入胶塞

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