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螺杆分装机操作规程

点击次数:2365 发布时间:2012-10-10

          1、目的:

 建立粉针车间分装机标准操作规程,保证分装生产的正常运行。

2.  范围:

  适用于粉针剂车间分装机的操作。

       3.  职责:

  车间主任、车间工艺员、分装岗位操作人员、QA检查员对本标准的实施负责。

4.  程序:

4.1.  运行前的检查:

             4.1.1检查工作台面是否有与生产无关的杂物。

             4.1.2检查各转动部位是否加注润滑油。

             4.1.3检查电源、数控系统及其显示是否正常。

             4.2.  开机:

             4.2.1取出清洁、消毒并烘干灭菌的分装机零部件。

             4.2.2将螺旋搅龙插入供料器,加以固定,打开电源,开“供粉调速”开关,检查

送粉电机转动是否正常,如有异常情况,则需再进行调节,直至正常为止。

             4.2.3分装头安装:

             4.2.3.1.  安装分装头时,搅拌装置和螺杆的螺丝都要拧紧,防止中途脱落。

             4.2.3.2.  安装螺杆时要注意螺杆和分装漏斗下端出口应装平,过高或过低都会影响

装量,安装好后检查螺杆与漏斗之间距离是否均匀。如不均匀需再作调节。

4.2.3.3.  分装螺杆、分装漏斗、视料罩全部调好后,将鳄鱼夹分别夹在两个落粉嘴的紧固螺丝上,按下“手动”按钮,分别检查“故障”灯是否亮,如灯亮,则说明碰壳,此时可松开漏斗下两螺钉,调节漏斗位置,直至灯灭,然后紧固好螺钉。

4.2.4.        装量调节:

4.2.4.1.  把药粉倒入料斗,开启供粉电机,将药粉送入分装漏斗中。

4.2.4.2.        分装漏斗中的药粉要保持一定量,一般要超过分装漏斗5~7cm,调整“频

率”来调节分装电机转速,调节“步数”来改变装量,其操作见4.5数控系统操作。

4.2.5.        旋动胶塞振荡器按钮,开启真空阀门,检查胶塞振荡器及扣塞是否正常。

4.2.6.        放入空瓶,将分瓶头和扣塞卡块与瓶口位置调整好,并检查瓶位检测是否准

确。                                                   

4.2.7.        开启进瓶电源开关,开启供粉开关、搅拌开关,按下“运行”,开始正式分

装,注意不得有倒瓶进入分装转盘。

4.3.  关机:

4.3.1.        生产结束,待拨瓶盘上抗生素瓶全部分装完毕,按下“停止”按钮,关闭搅

拌器、供粉器、数控系统、进瓶及主电机电源。

4.3.2.        拆下分装漏斗、分装螺杆、视粉罩及搅拌装置。

4.3.3.        拆下供料器。

4.3.4.        拆下的分装部件按万级洁净区容器、器具清洁消毒规程(SOP SC0020)清

洁消毒。

4.4.  运行中注意事项:

4.4.1.        在操作中应注意安全,不可随意用手触摸转动部件。

4.4.2.        盖胶塞时如发现跳塞,应及时予以清除,以防胶塞卡住输送带。

4.4.3.        分装过程如有碎瓶,应立即停机,清除药粉及碎玻璃后,方可重新开机。

4.4.4.        发现有异常噪音时,应立即停车检查,排除故障后才能继续生产。

4.4.5.        发现产品装量出现连续不合格时,应停车检查调整。

4.5.  数控系统的操作:

按键说明:

4.5.1.1.        +/-对频率、步数、回转等进行增加/减少。

4.5.1.2.        个、拾、百、仟增减频率、步数相应位上的值。

4.5.1.3.        频率:用于调整分装步进电动机的转速,数值越大,分装时间越短,一般

设为8000~10000

4.5.1.4.        步数:用于调整分装机装量、步数增加,装量增大,反之装量减少。

4.5.1.5.        回转:为防止药粉流动惯性而造成装量不准,可使步进电机分装完后进行

一定量的回转。

4.5.1.6.        复位:按下复位,系统处于初始状态。

4.5.1.7.        手动:手动试车。

4.5.1.8.        运行:系统进行自动计数,对已设定的数值进行输入确定。

4.5.2不同装量时步数的设定:

分装前,先将步数设为1000,然后分装,用天平称出此时的装量,由此折算成每步

的装量,再用所需装量除以每步装量,即可求出运行步数。

4.6.  分装机的维护保养:

4.6.1.        在各运动部位应加注润滑油,槽凸轮及齿轮等部件可加钙基润滑脂,进行润

滑。

4.6.2.        开机前应检查各部位是否正常,确认无误后方可操作。

4.6.3.        调整机器时工具要适当,严禁用过大的工具或用力过猛拆卸零件,以防影响

或损坏其性能。

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